2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查(cha)內容主要圍繞藥(yao)品(pin)許可證變(bian)更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區(qu)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局(ju)制(zhi)定的許可證驗(yan)(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)條款(kuan)進行(xing)，在檢(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)人員(yuan)(yuan)通過對我公司在企業(ye)負(fu)(fu)責人、質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)(fu)責人、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)(yuan)資(zi)質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房、設(she)施布局(ju)和(he)(he)(he)環(huan)境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)布局(ju)和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)設(she)備儀器(qi)管(guan)理和(he)(he)(he)校(xiao)驗(yan)(yan)、物料(liao)和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理文件(jian)和(he)(he)(he)制(zhi)度(du)建設(she)等方面進行(xing)文件(jian)查(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)查(cha)，我公司符合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可相關條件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本次(ci)藥(yao)品生(sheng)產許可證變更增加范圍的的檢(jian)查和(he)驗收(shou)并(bing)取得證書，標志著我公(gong)司(si)(si)維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺(an)具備(bei)了(le)原料(liao)藥(yao)的生(sheng)產條件，我公(gong)司(si)(si)將嚴格按照國家有關藥(yao)品生(sheng)產管理規范要求積極籌備(bei)新版藥(yao)品GMP認(ren)證檢(jian)查工(gong)作，爭取早日完(wan)成認(ren)證并(bing)投入(ru)生(sheng)產銷售。